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會議預告:美迪西受邀參加2019藥品研發管理高層論壇培訓

作者:medicilon   上傳日期:2019-06-13  閱讀次數:

2019藥品研發管理高層論壇
為了進一步促進我國藥品研發人才隊伍水平的提高,推動我國藥品研發整體能力的提升,中國化工企業管理協會醫藥化工專業委員會聯合北京華夏凱晟醫藥技術中心將于開元曼居·上海浦東大道店舉辦2019藥品研發管理高層論壇
本次論壇歷時三天(6月14日—6月16日),大會內容涉及立項及專利詳解、新藥制備工藝研發、方法開發驗證及CTD申報等行業相關的問題及需求。論壇將邀請近十名國內頂級專家出席,國內外一流企業家與藥監老師一同親臨現場指導,重點圍繞如何提高研發人員的業務水平、滿足國外申報要求等關注點進行培訓。
屆時,美迪西化學部副總裁馬建國博士、CMC主任周曉堂女士將作為演講嘉賓出席本次論壇,與各位進行經驗交流與分享!
馬建國博士 化學部副總裁

馬建國博士 化學部副總裁

報告題目:質量研究和雜質研究的思路

報告時間:6月16日

蒙特利爾(UNIVERSITY OF MONTREAL)大學有機合成的博士,哈佛大學化學系博士后。美迪西化學部副總裁馬建國博士曾為美國制藥公司阿斯利康(ASTRAZENECA)和SEPRACOR/SUNOVION公司的高級技術研發人員,于2012年回國后擔任上市公司凱萊英醫藥集團(ASYMCHEM)的研發副總裁和重慶博騰制藥科技股份有限公司的首席技術官(CTO)。有多年的一類新藥的研發經驗,領導和參與了多項重大創新藥和仿制藥研究項目。也具有豐富的原料藥和中間體生產工藝研發的經歷,開發了超過20多種原料藥和許多藥物中間體的具有成本優勢和知識產權的商業化生產工藝。
周曉堂 CMC主任

周曉堂 CMC主任

報告題目:藥物研發思路

報告時間:6月15日

沈陽藥科大學藥劑學碩士畢業,北京大學國際藥物工程管理(IPEM),中歐商學院Mini-MBA。具有十年以上制劑研發工作經驗,專注高端制劑研發,在固體緩控釋、復方制劑、吸入制劑、混懸劑和無菌制劑等方面經驗豐富,曾在恒瑞醫藥從事新藥、仿制藥和新劑型的制劑研究。具有多個創新藥I/II期臨床前、首仿藥、一致性評價品種、復雜制劑和國際化項目的研發申報經驗,同時在制劑中試放大、車間建設和GMP方面經驗豐富。
美迪西是一家藥物研發外包服務公司(CRO),在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性篩選、結構生物學、藥效學評價、藥代動力學評價、毒理學評價、制劑研究和新藥注冊為一體的符合國際標準的綜合技術服務平臺,并得到了國際藥品管理部門的認可。美迪西普亞的動物實驗設施獲得AAALAC(國際動物評估與認證協會)認證和中國食品藥品監督管理局GLP證書,并已達到美國食品藥品管理局GLP標準。美迪西以高效、高性價比的一站式專業服務幫助客戶更快地達到目標。

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